Evropská komise vydala na základě doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) rozhodnutí o registraci vakcín Comirnaty Original/Omicron BA.1 a Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1. Jedná se o verze vakcín proti onemocnění COVID-19 od společností Pfizer/BioNTech a Moderna upravené tak, aby kromě původního kmenu viru SARS-CoV-2 cílily i na subvariantu omikron BA.1. Jsou schválené jen jako posilující 3. a 4. dávky (boostery) navazující na základní schéma očkování.

Již v červenci 2022 Státní zdravotní ústav informoval, že BA.1 (původní kmen varianty omikron) je v ČR na ústupu, dominují varianty BA.4 a BA.5 a objevují se stále nové. Přestože v populaci tak koluje již řada dalších subvariant omikronu, podle vědců by nyní registrované vakcíny měly obstát i proti nim. V brzké době by se nabídka schválených modifikovaných vakcín měla v EU rozšířit i o vakcíny proti subvariantám BA.4/BA.5.

Vakcínu Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 lze použít u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let, nejdříve 3 měsíce po základním očkování nebo posilovací dávce vakcínou proti COVID-19. Obě tyto tzv. bivalentní vakcíny jsou v ČR dostupné od 8. září 2022.

Dle dřívějšího sdělení České vakcinologické společnosti je v rámci posilujících dávek možné zvolit jiný typ RNA vakcíny, například po dvojí aplikaci Comirnaty je možno přeočkovat vakcínou Moderna/Spikevax a naopak.

Zároveň Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA doporučil použití vakcíny Nuvaxovid (Novavax) jako posilující dávky pro dospělé, kteří dostali Nuvaxovid či jinou vakcínu proti COVID-19 v rámci základního schématu očkování.

Původní očkovací látky Comirnaty a Moderna/Spikevax se budou nadále používat pro základní schéma očkování (1. a 2. dávky).

8.9. 2022