Firma Pfizer završila vývoj své nejnovější zbraně proti COVID-19. Jedná se o lék s vysokou účinností proti viru SARS-CoV-2 s obchodním názvem Paxlovid. Toto antivirotikum je určeno k orálnímu podání a výrobce deklaruje jeho vysoký efekt snižující riziko hospitalizace a úmrtí pacientů s COVID-19. Lék Paxlovid se používá u rizikových dospělých pacientů ke snížení pravděpodobnosti těžkého průběhu onemocnění COVID-19 za předpokladu, že od propuknutí nemoci uběhlo maximálně 5 dní a stav pacienta nevyžaduje oxygenoterapii. Riziko hospitalizace by měl tento lék snížit až o 90 %.

Paxlovid obsahuje samostatné tablety dvou léčivých látek – nirmatrelviru a ritonaviru, které je doporučeno podávat 2x denně po dobu 5 dnů. Inhibice proteinu 3CL nirmatrelvirem blokuje štěpení polyproteinových prekurzorů, což zabraňuje množení viru v organismu. Ritonavir zpomaluje rozpad nirmatrelviru, který tak může zůstat v těle déle v potřebné koncentraci účinné proti viru.

Jedna ze studií na 499 pacientech, kterým byl Paxlovid podáván po dobu 5 dnů, zaznamenala jeho 89% účinnost. Ukázalo se, že lék snižuje virovou nálož oproti placebu až desetinásobně. Také se prokázala vysoká účinnost proti řadě variant viru SARS-CoV-2 (alfa, beta, delta, lambda, mí, gama i omikron).

Jako u každého nového léku, velká pozornost musí být věnována jeho vedlejším účinkům a zejména interakcím jeho účinných složek s jinými léky.

Lék Paxlovid, donedávna schválený pro použití jen v USA a Velké Británii, obdržel 28.1. 2022 podmínečnou registraci platnou v celé EU a může se tak jako první oficiálně schválené perorální antivirotikum proti SARS-CoV-2 začít podávat ve všech členských státech včetně České republiky.

Ing. Vít Smejkal

3.2.2022

 

Zdroje:

Conditions of use, conditions for distribution and patients targeted and conditions for safety monitoring addressed to member states for unauthorised product Paxlovid (PF-07321332 150 mg and ritonavir 100 mg) available for use. (2021). Dostupné na: https://ema.europa.eu/en/documents/referral/paxlovid-pf-07321332-ritonavir-covid-19-article-53-procedure-conditions-use-conditions-distribution_en.pdf

Pfizer announces additional phase 2/3 study results confirming robust efficacy of novel COVID-19 oral antiviral treatment candidate in reducing risk of hospitalization or death. Pfizer, (2021). Dostupné na: https://businesswire.com/news/home/20211214005548/en/Pfizer-Announces-Additional-Phase-23-Study-Results-Confirming-Robust-Efficacy-of-Novel-COVID-19-Oral-Antiviral-Treatment-Candidate-in-Reducing-Risk-of-Hospitalization-or-Death

Paxlovid – Assessment report. EMEA/H/A-5(3)/1513. (2021). Dostupné na: https://ema.europa.eu/en/documents/referral/paxlovid-pf-07321332-ritonavir-covid-19-article-53-procedure-assessment-report_en.pdf